认识药品包装复合膜的特点

药品包装用复合膜的阻隔性能要求特点

高阻隔性包装材料对食品用复合膜而言,一般是指高阻氧材料(如PA、EVOH 等),但是对于药品包装而言,绝大多数药品对水蒸气敏感而对氧气不敏感,因而药品包装的阻隔性通常以防潮为主。

药品是一种高附加值,安全性、可靠性要求高的特殊商品。除中药饮片和低档冲剂的包装外,药品包装复合膜基本以纯铝箔复合材料为主,而食品包装总体来说还是以透明或镀铝包装为主。高阻隔性铝箔复合材料由于其阻隔性极高,原本可以忽略的侧面渗透已不能被忽视。用铝箔复合材料制成的包装袋除了要考虑穿过包装材料的渗透外,还应考虑包装袋热封边的渗透,热封边应有足够的宽度,使用的热封材料必须要有一定的阻隔性能。笔者曾取水蒸气透过率为0.25g/m2·24h(杯式法38℃90%RH)的铝箔复合膜制成袋,将充分干燥后的无水氯化钙封入袋中测量增重,历时一年,在50℃ 100%RH的条件下测得:当封边宽度为8mm 时,铝箔复合膜的水蒸气透过率为0.0014g/m2·24h。而当封边宽度为20mm时铝箔复合膜的水蒸气透过率仅为0. 0008g/m2·24h。由此可见封边宽度对铝膜复合袋的阻隔性的影响。更进一步的实验结果表明,铝箔厚度在15μm 以上时,铝箔复合袋的阻隔性完全决定于封边宽度和封边质量。

铝箔是不同于塑料的一种特殊材料,铝箔复合膜还应注意铝箔层在包装、运输、销售过程中的压穿、压断、折裂等问题。高阻隔性铝箔层被破坏后,虽然不会产生漏气,但其阻隔性能就大大打了折扣,严重影响了产品的保质期。

药品包装用复合膜的产品形式上的特点

药品的用量一般较小,不便于先制袋再包装,通常都采用自动包装机包装。药品包装复合膜除中药饮片的包装外,大量是以卷材出厂,到了制药厂,用自动化的袋成型──充填──封口包装机进行药品包装。

药品包装用复合膜以卷材出厂,虽然节省了制袋工序,但卷材出厂各方面的要求要比包装袋出厂严格很多。首先卷材卷取通常都有方向,不合格品的复合要卷二次,卷取松紧度要合适,不能出现膜层松动,更不能发生芯心皱折,很多药厂都不接受“活”的皱折。药品包装用复合膜以卷材出厂,其薄膜的厚薄度、均匀度要求要比袋高得多,同时厚度的分布要均匀,否则卷膜容易暴筋。由于卷膜是连续性的,不能像制袋产品一样可以逐个袋挑选,只要几十米产品中有一个不合格点,整卷都将报废,风险较大。纸芯不能太湿,否则从潮湿的南方到干燥的北方时,纸芯干燥后将会引起卷芯松动。有些要求严格的药厂从卫生角度出发(纸品易带菌,且可能有异味)要求用塑料管或铝管做卷芯。

药品包装用复合膜在结构上的特点

药品包装用复合膜的结构,不仅要考虑常温下的机械强度,还要注意在热封温度下包装材料的机械强度。药品自动包装中常用的立式包装机,特别是滚轮式热封(又称连续式)的立式包装机,包装材料在包装过程中所受的各种作用力较大,一般BOPP/AL/PE,BOPP/AL/PP,BOPP/PE,BOPP/VM-CPP, BOPP/PP 等结构的产品由于在热封温度下其整体材料的强度较低,内层(PP、PE)的起封温度和外层BOPP 的耐热温度很接近,再加上国产自动包装机的控温精度和可靠性较差,因而很难在立式自动包装机中做出美观且气密性良好的产品。对于枕型自动包装,由于背封部分为四层,比其它部分厚一倍,而且枕型包装机常常采用齿型热封轮热封,因而复合膜(特别是含铝箔的复合膜)不能太厚,一般要求60μm 以下。在自动包装机用的卷材中,建议采用耐热性好的材料(如PET)做面层,这样可以使包装过程有较宽的工艺温度范围,从而方便操作。除非经过反复论证和试验,一般不要使用BOPP 作面层制作药品包装用复合膜,用于立式自动包装机中。

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